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科克全科医生尼克·弗林认为他右前臂的肿块看起来并不严重。这是四年前的事了，由于医院面临着与新冠病毒有关的压力，直到他第一次发现肿块12个月后，他才去检查肿块。

“结果是一种肉瘤，通常情况下很严重。弗林说:“我只是非常幸运，我的枪没有攻击性。”

两年前在国外度假时，他食物中毒，在中大住了一个星期。“在那一周，他们偶然发现我得了肾癌。要不是食物中毒，我是不会知道的。”

虽然癌症诊断从来不是一件令人高兴的事情，但弗林知道他很幸运，而且以非常个人的方式，他经历了早期癌症检测的重要性。他现在是Certior Health的首席医疗官。Certior Health是一家总部位于布兰查兹敦的公司，与印度癌症研究公司Datar cancer Genetics合作，提供一种名为Trucheck的基于血液的癌症筛查测试。

“我是那种真正会从这项测试中受益的病人，我是那种没有症状、患有无声癌症的人。有了Trucheck，你就有机会进行早期诊断，治疗最有效，侵入性更小，”弗林说。

该公司于2023年7月在爱尔兰推出，声称该测试可以区分70种癌症，占所有癌症病例的81%。

Certior Health的临床科学家Daniella De Paula解释说，Trucheck通过评估血液样本来检测循环肿瘤细胞(CTCs)——从肿瘤中逃逸并进入血液的癌细胞。

“它可以检测实体肿瘤。它不是用来检测血淋巴类癌症——影响血液、骨髓、淋巴和淋巴系统的肿瘤，比如白血病，”De Paula说。

弗林说，在爱尔兰，筛查项目每年只覆盖14%的癌症诊断。“目前，86%的癌症诊断不需要进行筛查测试。Trucheck的优势在于，它有可能在任何一年中检测出爱尔兰81%的癌症诊断。它的范围比筛选测试要广泛得多。”

Trucheck并不是唯一一种有望早期发现癌症的新型血液检测方法——其他几种血液检测方法正处于不同的发展阶段，主要是在美国。例如guard Health的Shield血液检测——根据该公司的网站，它被证明可以准确检测结肠直肠癌——以及Freenome的血液检测，可以早期检测肺癌。Freenome目前正在一项验证试验中招募多达2万人。

Grail的Galleri测试

一些血液检测可以筛查多种癌症(MCED -多种癌症早期检测)，如精确科学公司的Cancerguard和Grail公司的Galleri。

在接受俄亥俄州克利夫兰的《爱尔兰考察报》采访时，开发Galleri的医疗保健公司Grail的科学家埃里克·克莱因博士说，MCED测试正试图填补一个主要的未满足的需求:“在美国，我们筛查五种癌症:乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、前列腺癌和肺癌。所有这些规划已被证明可降低与癌症有关的死亡率。

“尽管如此，美国每年仍有60多万人死于癌症。70%的癌症死亡是由于我们没有进行筛查，因为没有现有的筛查。这是一个巨大的未满足需求。这是在世界卫生组织预测未来15年全球癌症发病率将增加50%的背景下进行的。”

克莱因解释说，Galleri测试“旨在检测一系列癌症，包括占癌症死亡人数三分之二的12种最具侵略性的癌症”，克莱因说，一项对6000多名“大多数无症状”的人进行的测试研究发现，1.5%的参与者检测到癌症信号，其中只有大约一半的人随后被发现确实患有癌症。

克莱因说:“该检测的假阳性率为0.5%，这意味着每200人中就有一人实际上没有患癌症，尽管检测到了癌症信号。”他将其与乳房x光检查的假阳性率略低于5%进行了比较。

克莱因在泌尿系统癌症领域工作了35年，他说，将Galleri MCED检测加入癌症检测工具包“使通过标准护理筛查检测到的癌症数量翻了一番”。

虽然不同的血液检测可能采用不同的机制来检测癌症，但Galleri测试的工作原理是在血液中寻找癌症DNA的微小片段。

贝尔法特女王大学(Queen’s University Belfast, QUB)的分子肿瘤学教授保罗·穆兰(Paul Mullan)说，使用液体活检来检测癌症的想法——通过血液、尿液或唾液——已经存在了几十年。他说:“过去5到10年的技术进步意味着，通过对血液中循环的低水平肿瘤DNA进行测序，我们越来越能够更敏感、更准确地进行检测。我们能够更快、更低水平地检测突变和甲基化(DNA的一种化学修饰)。测试更加敏感，它们可能有很多标记，甚至一起测量不同类型的标记，所以我们可以得到更多的信息。”

穆兰说，虽然像Galleri这样的检测“看起来很有希望”，但要想在普通人群中推广到足够准确或敏感的水平，还有很长的路要走:“尤其是癌症的早期检测，是一个需要跨越的高门槛。我们不能犯错误。当你测量甲基化或突变时，肿瘤可能很小，释放的信号很小，很难检测到。”

他还指出，从一些测试中返回的分析信息很复杂，“可能需要正规医院实验室可能没有的专业知识”。

不供公众使用

圣詹姆斯癌症研究所(Trinity St James ' s Cancer Institute)的研究主任洛林·奥德里斯科尔(Lorraine O ' driscoll)教授说，虽然MCED测试的出现代表了巨大的希望，但还需要更多的研究:“我认为这是非常积极的，但为了让这些测试发挥作用，我们希望监管机构——美国的FDA、欧洲的EMA和爱尔兰的HPRA——能够说:‘是的，我们相信现在的证据足够有力，可以把它纳入考虑范围。’”

UCD细胞和分子生物学副教授Antoinette Perry博士也认为这些测试很有前途，但认为将它们用于早期检测是非常具有挑战性的:“如果你看看任何一种诊断测试的早期检测的性能指标，你就会发现它具有'敏感性' -它在捕捉疾病患者方面有多好。而“特异性”——它在只发现患有这种疾病的人而不给出假阳性结果方面有多好?

“看看这些测试，它们在早期发现各种癌症的敏感性不是很高。另一方面，它们的特异性往往很高。敏感性是一个问题，解决这个问题的唯一方法是通过不同的技术进步，更好地提取血液中非常微小的肿瘤DNA或细胞。”

O 'Driscoll希望这些测试能达到健康保险公司愿意报销的水平，因为这些测试是昂贵的。例如，Galleri的价格超过900美元，Trucheck的价格为1450欧元。O 'Driscoll说，目前，这些测试是针对“富有的知情人士，而不是普通大众”。

这里大约有100到120人接受了Trucheck测试来检测癌症。

Certior Health的创始人兼董事德克兰·马龙(Declan Malone)表示:“我们希望通过与爱尔兰各地的知名医疗机构合作，扩大这一业务。”他证实，参加测试的人中有80%有强烈的癌症家族史，而剩下的20%“积极预防健康”。

这里的科学家们也在开发这类测试。2022年，全爱尔兰癌症液体活检联盟(俱乐部)——TCD、QUB和NUIG之间的合作——被选为政府共享岛屿基金南北研究计划的资助对象。俱乐部的工作重点是确定和发展微创、具有成本效益的血液检查，以补充癌症诊断和治疗选择的手术活检。

Mullan是QUB方面合作的首席研究员:“我们对液体活检——血液检测——癌症非常感兴趣，特别是那些难以诊断的癌症:卵巢癌、胰腺癌、肺癌、三阴性乳腺癌。许多这些癌症的发现阶段可能很晚，因为它有更多的机会扩散并对治疗产生耐药性。一般来说，越早发现并切除癌症，结果就越好。”

卵巢癌检测

穆兰说，他们的工作最先进的是开发一种检测卵巢癌的血液测试:“这是一种pcr型测试，有点像一些covid测试。它同时关注几个不同的标记，重点关注DNA甲基化的变化。”

QUB的衍生公司Genome Diagnostics目前正在开发这种测试(称为OvaME)。

“我们希望最终测试能在2024年底前完成。然后必须进行测试——在许多独立的样本中进行验证——所以这是一个漫长的过程。至于何时会公开发布，目前还没有时间表。”

O 'Driscoll领导着合作研究俱乐部的TCD方面。当Mullan在昆士兰大学的团队正在研究患者捐献的血液样本中的DNA时，O’driscoll的团队正在检查相同血液样本中的细胞外囊泡(EVs)。

她说:“EVS是癌细胞释放到血液中的小信息包，就像癌症的小迷你地图。”

第三个要素涉及一个研究小组，研究循环肿瘤细胞(CTCs)，从肿瘤和血液中分离出来的细胞。

O 'Driscoll说，研究同一血样中的三个组成部分比只研究一个组成部分能提供更多的信息。“我们不会追求一件事，希望它能解决所有问题。我们正在研究肿瘤释放到血液中的所有物质，”她说。

O 'Driscoll说，戈尔韦的第四个小组正在围绕产生的大量信息“进行大数据和数字运算”。它还在研究“哪个成分对癌症的信号最强”。

穆兰说，这种综合方法可以让研究人员更早、更准确地发现癌症，最终提高患者的长期存活率。

组织活检仍是关键

说到癌症筛查，组织活检仍然是金标准。

“但是对于组织活检来说，你必须知道那里有什么东西，”O 'Driscoll说，他希望组织活检的缺点可以通过液体活检来克服。“组织活检可能非常不舒服，而血液检查是微创的。此外，肿瘤中的每种细胞类型都不一定相同，因此，取决于组织活检的位置，它可能不能代表整个肿瘤。

她说:“血液是一个更丰富的来源，因为肿瘤细胞向血液中释放了大量信息。”她补充说，组织活检很耗时，必须在医院环境中进行，而且不容易重复(不像血液检查)。

O 'Driscoll说，唯一的缺点是早期癌症检测血液测试还不够可靠:“需要更多的大型研究才能达到这一点。”

她预测不同的癌症会有不同的时间表:“对一些癌症来说，在未来五年内——但这是对组织活检的补充，而不是取代它。对其他人来说，可能超过十年。”

O 'Driscoll有一个愿景:“克里或德里的人可以由当地的护士进行血液测试，然后送到[分析]。但我们必须确信这些测试是可靠的，是最好的。当这种情况发生时，我认为它将改变游戏规则。”

肿瘤被发现了，但我没有任何症状

亚利桑那州56岁的瓦莱丽·卡罗(Valerie Caro)在2022年读到了有关Galleri测试的报道。在接受《爱尔兰审查员》采访时，她说:“我做的是常规筛查，但我认为通过简单的血液测试就能确定其他癌症的基线，这将是一件很棒的事情。”

“大约10天后我就收到了结果。两位医生打电话给我，告诉我在我的胆囊或胰腺中发现了癌症信号。下一步是做核磁共振。核磁共振检查没有显示癌症，但放射科医生说我的胆囊“生气了”，需要切除。

“在做了病理报告后，我的胆囊被确诊长了一个4.5厘米的恶性肿瘤。我没有任何症状我很惊讶，因为癌症并没有在我的家族遗传。

“我做了第二次手术，以确认胆囊周围的肿瘤已经全部切除。然后我经历了六个月的化疗周期，以确保所有的癌细胞都消失了。

“我现在很好，我的生活很活跃。我每年与我的护理团队见两次面，以确认我没有癌症。

“如果我没有参加考试呢?”当我发现癌症时，我的胆囊正在“亲吻我的肝脏”。因为我没有任何症状，我猜它会先到我的肝脏，然后到我的肺部。结果可能会大不相同。有人告诉我，我很幸运能在那个阶段发现癌症。”

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